山东药包材净化车间|济宁GMP净化车间

济南欧凯净化设备有限公司从设计，制造、安装、调试到检测验收采取一条龙服务的原则，先后为制药、科研、食品、饮料、电子仪器等单位承做了品良的净化产品和净化工程，受到各级主管部门和用户的。
关于净化车间严格划分区域的要求：
1. 生产性质的产品必须采用和立的厂房
2. 质量控制实验室通常应当与生产区分开。
3. 浴洗室不得与生产区和仓储区直接相通
4. 维修间应当尽可能远离生产区

《生物安全实验室建筑技术规范》G346-2011规定：
3.3.3和生物安全实验室用房的主要技术指标应符合表3.3.3的规定。
房间名称 洁净度级别 每小时换气次数（次/h） 与室外方向上相邻相通房间的小负压差（Pa） 温度℃ 相对湿度 噪声dB(A) 照度lx
主实验室的缓冲室 7或8 15或12 -10 18～27 30～70 ≤60 200
隔离走廊 7或8 15或12 -10 18～27 30～70 ≤60 200
准备间 7或8 15或12 -10 18～27 30～70 ≤60 200
二更 8 10 -10 18～26 — ≤60 200
二更缓冲室 8 10 -10 18～26 — ≤60 150
化学淋浴室 — 4 -10 18～28 — ≤60 150
一更（脱、穿普通衣、工作服） — — — 18～26 — ≤60 150
注：如果在准备间安装生物安全柜，则噪声不应**过68dB（A）。
动物生物安全实验室的解剖间相对大气的压力宜比主实验室低10Pa。

常用洁净室规范对压差的要求大全
《生产质量管理规范2010年修订）》（简称人药GMP）规定：
洁净区与非洁净区之间、不同洁净区之间的压差应当不低于10Pa。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。
正在修订的《工业洁净厂房设计规范》G457，不同空气洁净度级别的洁净室之间以及洁净室与非洁净室之间的空气静压差不应小于10Pa，洁净室与室外大气的静压差不应小于10Pa。
此外还要求下列洁净室应与相邻洁净室保持相对负压：
1. 1. 生产过程中散发粉尘的洁净室；
2. 2. 生产过程中使用**溶媒的洁净室；
3. 3. 生产过程中产生大量有害物质、热湿气体和异味的洁净室；
4. 4. 青等的精制、干燥、包装室及其制剂产品的分装室；
5. 5. 病原体操作区；
6. 6. 生产区。

《食品工业洁净用房建筑技术规范》G687-2011规定：
有可关闭的门窗相邻相通的洁净用房之间以及洁净区与非洁净区之间应保持不小于a的静压差，洁净区对室外应保持不小于10Pa的静压差。当生产工艺要求在洁净用房墙上开有不可关闭的洞口时，洞口气流流向及平均风速应不小于0.2m/s。
有内部污染产生的房间宜保持相对负压，对外来污染有控制要求的房间宜保持相对正压。
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