临沂万级净化车间|临沂诊断试剂净化车间

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《生物安全实验室建筑技术规范》G346-2011规定：
3.3.3和生物安全实验室用房的主要技术指标应符合表3.3.3的规定。
房间名称 洁净度级别 每小时换气次数（次/h） 与室外方向上相邻相通房间的小负压差（Pa） 温度℃ 相对湿度 噪声dB(A) 照度lx
主实验室的缓冲室 7或8 15或12 -10 18～27 30～70 ≤60 200
隔离走廊 7或8 15或12 -10 18～27 30～70 ≤60 200
准备间 7或8 15或12 -10 18～27 30～70 ≤60 200
二更 8 10 -10 18～26 — ≤60 200
二更缓冲室 8 10 -10 18～26 — ≤60 150
化学淋浴室 — 4 -10 18～28 — ≤60 150
一更（脱、穿普通衣、工作服） — — — 18～26 — ≤60 150
注：如果在准备间安装生物安全柜，则噪声不应**过68dB（A）。
动物生物安全实验室的解剖间相对大气的压力宜比主实验室低10Pa。

彩钢板质量要求
1、壁板安装垂直，**板安装要水平。
2、工艺缝均匀，密封胶要充实。
3、壁板表面光洁、平整，无划痕。

《洁净厂房设计规范》G073-2013规定：
洁净室（区）与周围的空间必须维持一定的压差，并应按工艺要求决定维持正压差或负压差。不同等级的洁净室之间的压差不宜小于a，洁净区与非洁净区之间的压差不应小于a，洁净区与室外的压差不应小于10Pa。
2002年3月颁布的《兽药生产质量管理规范》农业部11号令（简称兽药GMP）规定：空气洁净度级别不同的相邻洁净室（区）之间的静压差应大于a。洁净室（区）与非洁净室（区）之间的静压差应大于10Pa。洁净室（区）与室外大气（含与室外直接相通的区域）的静压差应大于12Pa，并应有指示压差的装置或设置报警系统。对生物制品的洁净室车间，上述规定的静压差数值应按工艺要求确定。

关于净化车间方便生产操作的要求：
1. 厂房的选址、设计、布局、建造、改造要便于清洁、操作和维护
2. 洁净区的内表面应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，便于有效清洁，必要时应当进行消毒。
3. 各种管道、照明设施、风口和其他公用设施的设计和安装应当避免出现不易清洁的部位
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