滨州十万级净化车间|临沂诊断试剂净化车间

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彩钢板质量要求
1、壁板安装垂直，**板安装要水平。
2、工艺缝均匀，密封胶要充实。
3、壁板表面光洁、平整，无划痕。

净化车间设计合理平面布置的要求：
1、 生产、行政、生活和区的总体布局应当合理，不得互相妨碍。
2、 厂房应当根据所生产产品的特性、工艺流程及相应的洁净度级别要求合理设计、布局和使用
3、 生产区可以设置中间控制区域，但中间控制操作不得对产品带来质量风险

关于净化车间严格划分区域的要求：
1. 生产性质的产品必须采用和立的厂房
2. 质量控制实验室通常应当与生产区分开。
3. 浴洗室不得与生产区和仓储区直接相通
4. 维修间应当尽可能远离生产区

常用洁净室规范对压差的要求大全
《生产质量管理规范2010年修订）》（简称人药GMP）规定：
洁净区与非洁净区之间、不同洁净区之间的压差应当不低于10Pa。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。
正在修订的《工业洁净厂房设计规范》G457，不同空气洁净度级别的洁净室之间以及洁净室与非洁净室之间的空气静压差不应小于10Pa，洁净室与室外大气的静压差不应小于10Pa。
此外还要求下列洁净室应与相邻洁净室保持相对负压：
1. 1. 生产过程中散发粉尘的洁净室；
2. 2. 生产过程中使用**溶媒的洁净室；
3. 3. 生产过程中产生大量有害物质、热湿气体和异味的洁净室；
4. 4. 青等的精制、干燥、包装室及其制剂产品的分装室；
5. 5. 病原体操作区；
6. 6. 生产区。
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