青岛食品厂SC净化车间设计施工 设计施工

济南欧凯净化设备有限公司位于美丽的泉城—济南，公司以空气净化工程为主营业务。公司自成立以来先后成功承接了上百个净化车间工程案例，使我们积累了丰富的设计、施工经验。
温、湿度的要求
1、与生产工艺要求相适应。
2、生产工艺无要求时，空气洁净度百、万级的洁净室（区）温度应为20℃～24℃,相对湿度应为45%～65%；空气洁净度十万级、 三十万级的洁净室（区）温度应为18℃～26℃，相对湿度应为45%～65%。有要求时，应根据工艺要求确定。
3、人员净化用室的温度，冬季应为16℃～20℃，夏季应为26℃～30℃。

阿胶糕类食品是指以阿胶、核桃仁、黑芝麻、红枣、枸杞或其他可用于食品的普通食品原料为原料，添加冰糖、黄酒等辅料，经原料处理、配料、熬制、冷却、切片、包装等加工工艺,而成的块状或片状并在食品名称中提及阿胶的即食产品，如阿胶糕、阿胶固元膏、阿胶核桃糕等。

2011年实施的《无菌和植入器械生产质量体系管理规范》，在日常监管过程中，发现目前部分企业洁净产房建设不够规范。综合众多器械生产企业，在生产及监管过程中出现的各种问题，现提出洁净厂房的建设要求如下：
目前涉及的标准和工作文件
1、YY 0033-2000无菌器具生产管理规范；
2、YY/T 0567.1-2005 产品的无菌加工 1部分：通用要求；
3、YY/T 0567.2-2005 产品的无菌加工 2部分 过滤；
4、GB 50457-2008 工业洁净厂房设计规范；
5、《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》中附录A；
6、《关于印发器械生产质量管理规范无菌器械实施细则和检查评定标准（试行）的通知》（国械[2009]835号）；
7、《关于印发器械生产质量管理规范植入性器械实施细则和检查评定标准（试行）的通知》(国械[2009]836号)。

无菌器械包括通过终灭菌的方法或通过无菌加工技术使产品无任何存活微生物的器械。
无菌器械生产中应当采用使污染降至限的生产技术，以保证器械不受污染或能有效排除污染。
无菌：产品上无存活微生物的状态。
灭菌：用以使产品无任何形式的存活微生物的确认过的过程。
无菌加工：在受控的环境中进行产品的无菌制备及产品的无菌灌装。该环境的空气供应、材料、设备和人员都得到控制，使微生物和微粒污染控制到可接受水平。
无菌器具：是指任何标明了“无菌”的器械。
注：洁净车间内必须包含洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等。
需净化条件下生产的产品：是指终使用时要求无菌或灭菌的产品。
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